Lời khuyên cho hiệu thuốc tâm anh

 Pháp lý trong kinh doanh thuốc online: Startup đừng “chơi dao” mà không mặc áo giáp

Trong thời đại công nghệ, việc mở một hiệu thuốc online chỉ cần một website và vài bài quảng cáo có vẻ là chuyện đơn giản. Tuy nhiên, nếu không am hiểu pháp luật thương mại điện tử và ngành dược, các doanh nghiệp – đặc biệt là các startup sinh viên như “Hiệu thuốc số Tâm An” – có thể rơi vào vòng xoáy vi phạm pháp lý chỉ sau vài tuần hoạt động.

Câu chuyện của “Hiệu thuốc số Tâm An” là một bài học cảnh tỉnh thực tế cho các bạn trẻ đang khởi nghiệp trong lĩnh vực này.


I. Kinh doanh thuốc online chịu sự điều chỉnh của những luật nào?

1. Luật Dược 2016

  • Quy định điều kiện để kinh doanh thuốc: phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, và người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược.

  • Cấm bán thuốc không rõ nguồn gốc, không đạt chuẩn, hoặc không được cấp phép.

2. Luật Thương mại điện tử 2005

  • Bắt buộc các cá nhân, tổ chức kinh doanh qua mạng phải:

    • Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác, minh bạch trên website.

    • Đăng ký website bán hàng với Bộ Công Thương.

    • Bảo đảm quyền lợi người tiêu dùng khi giao dịch online.

3. Nghị định 52/2013/NĐ-CP về thương mại điện tử

  • Nếu doanh nghiệp tạo website để bán hàng, phải:

    • Thông báo website với Bộ Công Thương qua cổng: online.gov.vn.

    • Có trách nhiệm lưu trữ thông tin giao dịch, bảo mật thông tin khách hàng.

    • Niêm yết công khai giá, thông tin sản phẩm, chính sách đổi trả, vận chuyển, v.v.

4. Luật An toàn thông tin mạng 2015 và Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân 2023

  • Yêu cầu các doanh nghiệp TMĐT đảm bảo bảo mật thông tin cá nhân người dùng.

  • Không được tự ý thu thập, lưu trữ hay chia sẻ dữ liệu nếu chưa có sự đồng ý.

II. Các loại giấy phép bắt buộc để kinh doanh dược phẩm online

  1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

    • Do Sở Y tế tỉnh/thành cấp.

    • Địa điểm phải đáp ứng tiêu chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc).

  2. Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn.

  3. Đăng ký website bán hàng với Bộ Công Thương

    • Qua hệ thống Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số.

  4. (Nếu có hoạt động quảng cáo thuốc): Cần giấy xác nhận nội dung quảng cáo từ Bộ Y tế.

 III. Những vi phạm phổ biến và hậu quả nghiêm trọng

1.Vi phạm 1: Bán thuốc không có giấy phép

  • Hậu quả: Bị xử phạt hành chính từ 30 – 70 triệu đồng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

  • Có thể bị đình chỉ hoạt động, thu hồi sản phẩm, hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người dùng.

2.Vi phạm 2: Không niêm yết rõ thông tin sản phẩm, lừa dối người tiêu dùng

  • Trái với quy định tại Điều 8 - Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 2010.

  • Phạt tiền từ 20 – 100 triệu đồng, bồi thường thiệt hại và bị buộc gỡ bỏ sản phẩm.

3.Vi phạm 3: Website chưa đăng ký thương mại điện tử

  • Trái với Nghị định 52/2013/NĐ-CP.

  • Phạt từ 10 – 20 triệu đồng, buộc ngừng hoạt động website, và phải hoàn tất thủ tục thông báo/đăng ký mới được hoạt động trở lại.

4.Vi phạm 4: Không đảm bảo an toàn thông tin người dùng

  • Nếu website bị tấn công hoặc lộ thông tin cá nhân mà không có biện pháp bảo vệ phù hợp:

    • Phạt tiền lên tới 200 triệu đồng, theo quy định tại Luật An toàn thông tin mạng.

    • Phải thông báo sự cố rò rỉ dữ liệu tới người dùng và cơ quan quản lý.

 IV. Giải pháp cho startup dược online hoạt động đúng luật

1. Trước khi hoạt động:

  • Hoàn thiện các loại giấy phép bắt buộc.

  • Thiết kế website đảm bảo tiêu chuẩn thông tin, bảo mật và minh bạch.

  • Đăng ký website tại online.gov.vn và lưu lại mã thông báo hợp lệ.

2. Trong quá trình vận hành:

  • Chỉ bán các sản phẩm đã được cấp phép lưu hành, có nhãn mác rõ ràng.

  • Luôn cập nhật quy định pháp luật liên quan đến TMĐT và ngành dược.

  • Sử dụng hình ảnh, nội dung bản quyền hoặc tự sản xuất nội dung.

3. Khi phát sinh sự cố:

  • Nhanh chóng báo cáo và khắc phục, tránh để kéo dài gây hậu quả lớn hơn.

  • Chủ động bồi thường và xin lỗi khách hàng nếu có sai sót gây thiệt hại.

Kết luận: Muốn đi xa, phải đi đúng

Kinh doanh online – đặc biệt trong lĩnh vực nhạy cảm như dược phẩm – không thể dựa vào đam mê và công nghệ một cách "tự phát". Thay vào đó, doanh nghiệp cần xây dựng nền móng pháp lý vững chắc, để không bị "đứt gánh giữa đường" chỉ vì một vài sơ suất.

“Hiệu thuốc số Tâm An” đã cho chúng ta thấy rằng khởi nghiệp thành công không chỉ là làm đúng chuyên môn – mà còn phải làm đúng pháp luật.

Nhận xét

Đăng nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

Refresh Tears- Nước mắt nhân tạo, giảm khô mắt, mỏi mắt, mờ mắt.

Hình ảnh
   Thông tin sản phẩm: Refresh Tears® 1.Tên sản phẩm :  Refresh Tears® – Dung dịch nhỏ mắt bôi trơn 2.Nhóm chức năng dược lý :  Thuốc nhỏ mắt bôi trơn (Artificial Tears) 3 . Thành phần chính : Carboxymethylcellulose sodium 0,5% (chất bôi trơn mắt) Các thành phần không hoạt tính: axit boric, canxi clorua dihydrat, magiê clorua hexahydrat, kali clorua, nước tinh khiết, PURITE® (hợp chất oxychlor ổn định), natri borat decahydrat và natri clorua. 4.Công dụng chính (tác dụng dược lý) : Làm dịu và bôi trơn mắt khô, nóng rát, kích ứng do khô mắt hoặc tiếp xúc với gió, ánh nắng. Bảo vệ mắt khỏi kích ứng thêm. 5 . Đối tượng sử dụng : Phù hợp cho người lớn và trẻ em (theo hướng dẫn của bác sĩ). Người bị khô mắt nhẹ hoặc thỉnh thoảng, do môi trường, điều kiện thời tiết, hoặc sử dụng thiết bị kỹ thuật số thường xuyên. 6. Chống chỉ định : Không sử dụng nếu mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu: đau mắt, thay đổi thị lực, đỏ hoặc k...
Đọc thêm

Khương thảo đan - giải pháp cho xương khớp, giảm đau , bôi trơn ổ khớp.

Hình ảnh
Tên sản phẩm -  Khương Thảo Đan Gold       2. Nhóm chức năng dược lý        Thực phẩm bảo vệ sức khỏe – Hỗ trợ điều trị các bệnh lý xương khớp mạn tính và cấp tính.     3. Thành phần chính :  Kết hợp tinh hoa y học cổ truyền và nghiên cứu hiện đại, sản phẩm chứa: Caryotin (từ quả Đủng đỉnh): kháng viêm tự nhiên KGA1 (chiết xuất Địa liền): hoạt chất độc quyền giúp giảm đau – phục hồi Collagen type II không biến tính: bảo vệ – tái tạo sụn khớp Bộ thảo dược trị khớp kinh điển: Độc hoạt, Tang ký sinh, Phòng phong, Đương quy, Ngưu tất, Thổ phục linh, Hy thiêm, Quế chi, Xuyên khung Công dụng chính Hỗ trợ giảm đau, chống viêm tự nhiên, không gây mỏi mệt Tăng tiết dịch khớp, cải thiện linh hoạt vận động Làm chậm quá trình thoái hóa khớp, tái tạo và nuôi dưỡng sụn Giảm tình trạng tê buồn, đau nhức kéo dài do các bệnh lý cột sống và khớp Đối tượng sử dụng Người bị thoái hóa khớp, thoát vị đĩa đệm, vô...
Đọc thêm

Phân tích hạn chế trong quá trình làm TMĐT ngành dược, giải pháp. Ví dụ thực tế

Hình ảnh
  Phân tích các hạn chế trong quá trình làm TMĐT trong ngành Dược tại Việt Nam? Đưa ra một số giải pháp khắc phục các mặt hạn chế kể trên? Lấy ví dụ minh họa thực tế. “Bán thuốc online” – cụm từ nghe vừa hiện đại, vừa rủi ro – đang là một bài toán nan giải trong chuyển đổi số ngành Dược Việt Nam. Nếu ngành bán lẻ đã “lên mây” từ lâu, thì ngành Dược vẫn đang dò dẫm bước vào thế giới số với rất nhiều cản trở. Vậy, chuyện gì đang xảy ra? Và lối ra nào cho bài toán khó này?
Đọc thêm